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江苏省药监局验收组赴南卫股份进行医疗器械生产许可证验收
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2015-5-21
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2015年5月21日,江苏省食品药品监督管理局验收组赴南卫股份进行医疗器械生产许可证验收。此次验收主要是按照无菌产品的生产标准进行现场检查以及相关资料的查看,从而达到医疗器械生产许可证的延续和更换。

省药监局验收组成员对我公司进行了为期两天的现场检查,严格按照验收要求对企业的生产环境、办公用房情况、仓储条件、设施设备、人员管理、质量管理体系文件、相关档案及原始凭证和记录等各方面进行了详细的检查。在总结会议上,验收组领导对现场验收情况进行了汇总,并反馈了现场验收情况和结论,对我公司目前存在的问题提出了建议。

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